Regulatory Drops

Controle de Nitrosaminas em Medicamentos

Neste bate-papo a Vanessa nos da uma aula sobre a situação regulatória atual com relação aos...

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Revisão da RDC 73/2016 - Pós Registro de Medicamentos - Spoilers

Nesse bate-papo conversamos um pouco sobre o processo de revisão da RDC 73/2016 que trata de Pos...

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Revisão da RDC 200/2017 - Aspectos da Qualidade

Continuando o nosso bate-papo sobre a Revisão da RDC 200/2017, hoje compartilhamos com vocês...

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CP 932/2020: Revisão da RDC N. 200/2017 (Novas Vias de Desenvolvimento: Completo e Abreviado)

Um bate-papo sobre pontos polêmicos da Consulta Pública n. 932/2020 que dispõe sobre a revisão...

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Regulatory Drops 2021 - O Retorno!

Depois de quase um ano afastadas, estamos de volta! Nenhum assunto específico de hoje, apenas uma...

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Produtos de Terapias Avançadas

Neste episódio contamos com a presença do Gerente da Gerência de Sangue, Tecidos, Células e...

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Coronavírus - Reflexões Regulatórias

Após uma parada forçada por quarentena e problemas pessoais, votlamos a gravar sendo que no nosso...

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Revisão da RDC 200/2017 e os Fluxos de Peticionamento e Avaliação de DDCMs

Um bate-papo sobre algumas dúvidas que aparecem no dia a dia das empresas, especialmente neste...

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RDC 327/2019 - Produtos de Cannabis para fins medicinais

Um batepapo sobre algumas dvidas que ainda pairam no ar sobre a recente Resoluo RDC que traz os...

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CP 760/2019 - Estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência - PARTE 3

PARTE 3 do nosso batepapo sobre o texto da proposta de Consulta Pblica que dispe sobre os...

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Drops #8 - Controle de Nitrosaminas em Medicamentos

Um batepapo sobre os ltimos acontecimentos no Brasil relacionados ao tpico controle de...

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Drops #7 - Destaques: Apresentação da Consolidação Final CPs do Novo Marco Regulatório de IFA

Rosana Mastellaro e Vanessa Rodrigues contam quais foram os destaques da apresentao da consolidao...

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CP 760/2019 - Estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência - PARTE 2

PARTE 2 do nosso batepapo sobre o texto da proposta de Consulta Pblica que dispe sobre os...

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CP 760/2019 - Estudos de Biodisponibilidade Relativa/Bioequivalência

Neste batepapo fizemos uma primeira discusso sobre o texto da proposta de Consulta Pblica que...

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Drops #6 - Retirada do Efeito Suspensivo de Recursos: O que mudou?

Voc pergunta e a gente responde essa a proposta para as Drops do Regulatory DropsNesta Dropcast...

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Consultas Públicas sobre Produtos Biológicos (685, 686 e 687/2019)

Neste batepapo conversamos sobre as Consultas Pblicas 685 686 e 687 que tratam sobre a reviso das...

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Drops #5 - Relatórios Periódicos de Farmacovigilância x RDC 317

Voc pergunta e a gente responde essa a proposta para as Drops do Regulatory DropsNesta Dropcast...

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Novo Marco Regulatório de IFAs no Brasil - PARTE 3

Continuao do nosso batepapo sobre aspectos da reviso do novo marco regulatrio de Insumos...

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Cenário Regulatório GGMED/Anvisa 2019-2020

De expectativas quanto participao da Anvisa no Comit Gestor do ICH a tempos de anlise de...

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O Uso de RWD e RWE na Tomada de Decisões Regulatórias

Neste batepapo o nosso convidado especial Adalton Ribeiro responde nossas dvidas sobre os...

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