Podcasts de Assuntos Regulatórios

Guia nº 24/2019: Manual CTD Anvisa

Um batepapo com nossa convidada especial Juliana Rocha para discutir sobre os aspectos...

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CP n. 453 - Estudos de Estabilidade para Medicamentos e IFAs

Um batepapo sobre as impresses gerais preocupaes e pontos positivos com relao minuta final...

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Novo Marco Regulatório de IFAs no Brasil

Um batepapo descontrado onde participantes expem seus pontos de vista sobre os aspectos da reviso...

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Novo Marco Regulatório de IFAs no Brasil - PARTE 2

PARTE 2 de nosso batepapo descontrado para exposio de diferentes pontos de vista sobre os...

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Podcast Especial: O Profissional de Assuntos Regulatórios

Como trabalhar na rea de Assuntos Regulatrios Preciso ter experincia prviaDevo fazer um curso de...

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Impurezas Genotóxicas e Mutagênicas e o Guia ICH M7

Um bate papo com o farmacutico e toxiclogo MSc CarlosEduardo Matos especialista em avaliao de...

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Revisão da RDC 200/2017 - PARTE 1

Um batepapo sobre o proposta de reviso daResoluo RDC 2002017 sobre Registro de medicamentos novos...

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Revisão da RDC 166/2017 - Validação de Métodos Analíticos

Na ltima edio do Regulathon Anvisa foi apresentada uma proposta de reviso da RDC 1662017 que...

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DROP #1 - Impurezas Genotóxicas e Mutagênicas

Voc pergunta e a gente responde essa a proposta das DROPs do Regulatory DropsNesta DROP 1 o...

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Impressões sobre o 1º Ano de vigência do Novo Marco Regulatório de Suplementos Alimentares

Um batepapo sobre o novo marco regulatrio de suplementos alimentares publicado em julho de 2018 e...

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Guia 24/2019: Manual CTD Anvisa - PARTE 2

PARTE 2 denosso batepapo com a convidada especial Juliana Schwarz Rocha para discutirsobre mais...

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Drop #2 - Revisões Sistemáticas de Literatura

Voc pergunta e a gente responde essa a proposta para as Drops do Regulatory DropsNesta Drops a...

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RDC 317/2019 - Ampliação do Prazo de Validade dos Medicamentos

Nesse batepapo compartilhamos com vocs nossa interpretao da RDC 3172019 que amplia o prazo de...

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Revisão da RDC 71/2009 - Rotulagem de Medicamentos

Um batepapo sobre a RDC 712009 com informaes sobre o seu histrico o andamento das discusses...

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Drops #3 - Perda de Peso x RDC 318 x Guia 28 - Estudos de Estabilidade

Voc pergunta e a gente responde essa a proposta para as Drops do Regulatory DropsNesta Dropcast...

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RDC 318/2019 - Estudos de Estabilidade para Medicamentos e IFAs - PARTE 1

Nossa primeira discusso sobre a RDC 3182019 que estabelece os critrios para a realizao de estudos...

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Drops #4 - O que significa este termo "Regularização"?

Voc pergunta e a gente responde essa a proposta para as Drops do Regulatory DropsNesta Dropcast...

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RDC 318/2019 - Estudos de Estabilidade para Medicamentos e IFAs - PARTE 2

A segunda parte de nossa discusso sobre a RDC 3182019 que estabelece os critrios para a realizao...

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O Uso de RWD e RWE na Tomada de Decisões Regulatórias

Neste batepapo o nosso convidado especial Adalton Ribeiro responde nossas dvidas sobre os...

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Cenário Regulatório GGMED/Anvisa 2019-2020

De expectativas quanto participao da Anvisa no Comit Gestor do ICH a tempos de anlise de...

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